长期 Darolutamide 在 mCRPC 中具有良好的耐受性

Darolutamide (Nubeqa) 被发现在转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者中，具有良好的安全性和耐受性，这些患者参加了 1 期 ARAFOR 研究 (NCT01784757) 并接受了超过 4 年的延长治疗。这些数据，由卡迪夫大学和威尔士卡迪夫韦林德癌症中心的医学博士 Robert Hugh Jones 在 2022 年美国泌尿学协会年会上报告。

30 名患者参加了 2 部分、多中心、国际 1 期试验，其中2名患者在一项 3 期交叉研究中研究下一代雄激素受体抑制剂的药代动力学，该研究采用开放标签延长臂进行长期安全性和耐受性评估。

试验中的 6 名患者接受了 darolutamide 治疗超过 4 年，这 6 名患者的中位治疗持续时间为 63 个月（范围，49-90 个月），1 名患者完成了研究并进入了 darolutamide 翻转研究（NCT04464226）。所有 6 名患者报告了任何级别的治疗出现的 AE (TEAE)，5 名患者报告了 3 级 TEAE。

然而，一次没有超过 1 名患者报告 3 级 TEAE，研究人员认为这些 3 级 TEAE 与 darolutamide 治疗无关。3 级 AE 包括恶心、肝硬化、肾盂肾炎、事故、股骨颈骨折、脊柱压缩性骨折、副肿瘤综合征、血尿、肺疾病和肺栓塞各 1 起事件，四名患者经历了严重的 TEAE。