Zandelisib 在难治滤泡性淋巴瘤中引起高反应

根据 2 期 TIDAL 试验 (NCT03768505) 的数据，Zandelisib 是一种强效和选择性口服 PI3Kδ 抑制剂，作为单一药物在接受过大量治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 患者中，获得了较高的总体缓解率 (ORR)。

在主要疗效人群 (n = 91) 中，ORR 为 70.3%，其中完全缓解 (CR) 率为 35.2%，部分缓解 (PR) 率为 35.2%。反应发生在治疗周期的早期：在第 2 周期结束时达到所有反应的 87.5%，在第 4 周期结束时达到 75.0% 的 CR，疾病控制率为 85%。

值得注意的是，参加 TIDAL 的患者以间歇性给药方案接受 zandelisib。“[在 1b 期研究 (NCT02914938)] 中没有确定最大耐受剂量，60 mg 是我们分析的最低剂量，并被推荐用于第 2 期，”医学博士 Maria 在介绍数据时说。

“此外，我们制定了间歇给药方案，在第 1 至 7 天给予药物，然后停药 3 周。引入该时间表是为了允许 Treg 再增殖并减轻特别感兴趣的免疫介导的不良事件 [AE]，而不会失去疾病控制。”

具体而言，在至少 2 次包括抗 CD20 抗体和烷化剂在内的先前治疗后，出现疾病进展的复发或难治 1 至 3 级 FL 患者，每天接受 60 mg zandelisib 两个 28 天周期。患者在第 1 天至第 7 天每天接受 zandelisib，然后从第 3 周期开始停止治疗 3 周，直到疾病进展或不耐受。