氟嘧啶在短期内对高危 CRC 神经病变并非劣效

根据 3 期 KCSG CO09-07 试验的结果，奥沙利铂 3 个月疗程在高危 II 期和 III 期结直肠癌 (CRC) 患者中产生的无病生存 (DFS) 不劣于 6 个月疗程（NCT01092481）。21 个中心的患者被分配到 6 个月（n = 895）或 3 个月（n = 893）的奥沙利铂组。

两组均接受氟嘧啶治疗 6 个月。在长疗程组中，83.6% 的患者完成了治疗，而在短疗程组中为 85.7%。

研究人员在中位随访 78.7 个月时记录了 336 次 DFS 事件。6 个月组的 3 年 DFS 率为 83.7%（95% CI，81.1%-86.0%），而 3 个月组为 84.7%（95% CI，82.2%-87.0%）（HR， 0.953；95% CI，0.769-1.180；非劣效性检验，P = .0065）。

在接受卡培他滨联合奥沙利铂治疗的 III 期疾病患者中，3 个月组的 3 年 DFS 不劣于 6 个月组（HR，0.713；95% CI，0.530-0.959；P = .0009）。6 个月组和 3 个月组的 5 年 DFS 率为 81.6%（95% CI，78.9%-84.1%）和 82.2%（95% CI，79.5%-84.6%）。

在接受输注氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂的高危 II 期 CRC 患者中，研究人员发现 3 个月组的 3 年 DFS 率为 88.9%（95% CI，83.5%-92.6%）vs 93.1% （95% CI，88.4%-95.9%）在 6 个月组中。这些结果，不符合非劣效性标准（HR，1.192；95% CI，0.698-2.036；非劣效性检验，P = .4313）。