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FDA要求修改激素治疗标签

发布日期：2016.08.27 19:19:04

FDA根据2003年5月发表在美国医学会杂志（JAMA）上的研究结果采取行动。该研究包括4500名65至79岁的女性; 一半服用Prempro，一半服用安慰剂。

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FDA要求修改激素治疗标签

FDA根据2003年5月发表在美国医学会杂志（JAMA）上的研究结果采取行动。该研究包括4500名65至79岁的女性; 一半服用Prempro，一半服用安慰剂。

其中60名女性被诊断患有痴呆症。其中，39名女性（65％）为雌激素 - 孕激素组，21名女性（35％）为对照组。美国食品和药物管理局表示，这些发现对个体女性来说风险很小。

该研究的参与者比典型的新绝经期妇女年龄大至少15岁。

美国食品和药物管理局还建议制造商将以下信息添加到临床研究部分："使用雌激素和孕激素可能导致乳房X线照片异常增加，需要进一步评估。"< /p>

激素疗法制造商必须指定更低有效剂量或状态，表明其药物的更低剂量尚未确定。

消息来源：FDA。

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文章关键词：健康

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