FDA 批准曲妥珠单抗治疗转移性乳腺癌的见解

发布日期：2022.09.10 09:03:00

2022 年 8 月 5 日，FDA 批准了抗体药物偶联物 (ADC) 曲妥珠单抗 deruxtecan 用于不可切除或转移性 HER2-low 乳腺癌患者。

该批准是基于 3 期 DESTINY-Breast04 试验 (NCT03734029) 的结果，其中曲妥珠单抗 deruxtecan 在激素受体阳性患者中的中位无进展生存期为 10.1 个月，而标准护理化疗为 5.4 个月， HER2-低转移性乳腺癌。

此外，ADC 的中位总生存期为 23.9 个月，而化疗为 17.5 个月。与曲妥珠单抗 deruxtecan 相关的常见毒性包括恶心、疲劳、脱发、呕吐、便秘、肌肉骨骼疼痛、腹泻、食欲下降和骨髓抑制。

间质性肺病虽然不常见，但却是一种潜在的严重不良反应。在采访中，莫迪博士讨论了批准在转移性 HER2-low 人群中的重要性、来自 DESTINY-Breast04 的关键疗效和安全性数据，以及这些发现如何为癌症治疗的进一步进展铺平道路。

文章关键词：曲妥珠单抗乳腺癌出国看病

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