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Zanubrutinib 接近欧洲批准用于边缘区淋巴瘤

发布日期：2022.09.27 09:50:00

欧洲药品管理局人用医药产品委员会，已建议批准 zanubrutinib 用于已接受过至少 1 次基于抗 CD20 治疗的成人边缘区淋巴瘤患者。

2 期 MAGNOLIA 试验 (NCT03846427) 的结果支持了这一积极意见，其中 BTK 抑制剂在 66 名复发或难治性 MZL 患者中的总反应率为 68.2% (95% CI, 55.56%-79.11%)，接受了至少 1 种基于抗 CD20 的方案。在对 zanubrutinib 有反应的人中，25.8% 达到完全反应 (CR)，42.4% 达到部分反应。中位反应时间为 2.8 个月（范围，1.7-11.1）。

“目前欧洲没有批准用于 MZL 的 BTK 抑制剂，有了这个积极的意见，我们离为这种罕见的血癌提出一种免化疗的治疗方案又近了一步，”医学博士、公共卫生硕士、首席医疗官 Mehrdad Mobasher 说。

单臂、开放标签的 MAGNOLIA 试验招募了至少 18 岁且经组织学证实为 MZL 的患者——包括脾 MZL (SMZL)、淋巴结 MZL (NMZL) 和结外 MZL，主要以黏膜相关 MZL 为代表。淋巴组织 (MALT) 疾病——谁需要全身治疗。

文章关键词：Zanubrutinib 淋巴瘤出国看病

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