EMA 授予 CAN-2409 用于治疗胶质瘤的孤儿药资格

根据 Candel Therapeutics 的公告，欧洲药品管理局 (EMA) 孤儿医疗产品委员会已授予 CAN-2409 用于治疗胶质瘤患者的孤儿药指定 (ODD)。CAN-2409 是一种转基因腺病毒，旨在编码单纯疱疹病毒胸苷激酶 (HSV-tk) 基因。

HSV-tk 是一种酶，可将口服的伐昔洛韦局部转化为有毒代谢物，杀死受感染的和附近的癌细胞。“胶质瘤虽然非常罕见，但它是一种具有显着发病率和死亡率的毁灭性疾病。EMA 的 ODD 认识到 CAN-2409 在这一患者群体中的高度未满足需求和潜力，”Candel Therapeutics 总裁兼首席执行官、医学博士、医学博士、FMedSci 保罗彼得塔克在新闻稿中表示。

“我们期待与 EMA 和 FDA 合作，努力将我们的研究药物带给患者，因为我们今年启动了 CAN-2409 用于高级胶质瘤的 3 期临床试验。”

CAN-2409 的瘤内给药导致免疫原性细胞死亡和肿瘤微环境中肿瘤特异性新抗原的释放。此外，腺病毒载体在肿瘤微环境中引发强烈的促炎作用，以诱导针对注射肿瘤和未注射远处转移的特定 CD8 阳性细胞毒性 T 细胞介导的免疫反应。

这种双重机制，可以让 CAN-2409 对患者的多种肿瘤相关新抗原产生强大而持久的免疫反应，从而更大限度地减少免疫逃逸和产生耐受性的可能性。