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FDA 批准 rwlc+ 铂基化疗治疗晚期非小细胞肺癌

发布日期：2022.11.30 09:22:00

FDA已批准西米利单抗rwlc（Libtayo）联合铂类化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者，且无EGFR、ALK或ROS1异常。监管决定得到了第3阶段试验的研究结果的支持。

这项随机、多中心、双盲、主动对照试验共纳入466名局部晚期非小细胞肺癌患者，这些患者没有资格接受手术切除或接受化疗，或者那些患有转移性疾病的患者没有接受过全身治疗。值得注意的是，无论PD-L1表达状态如何，患者都可以加入。

然而，那些肿瘤具有EGFR、ALK或ROS1畸变的患者；患有需要全身免疫抑制的疾病；或有持续或近期自身免疫性疾病需要全身治疗的患者被排除在研究之外。研究参与者被随机分配为2:1，接受静脉注射（IV）西米利单抗，每3周350 mg，持续108周，同时每3周给予铂类化疗，共4个周期（n=312），或IV安慰剂加化疗（n=154）。

文章关键词：FDA 非小细胞肺癌出国看病

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