Nivolumab 在 MSS mCRC 中显示出了有趣的活性！

根据一项1期试验（NCT04362839）的研究结果，雷戈拉非尼（Stivarga）加伊普利单抗（Yervoy）和尼沃单抗（Opdivo）导致约半数微卫星稳定型（MSS）、非肝转移性结直肠癌（mCRC）患者的生存率和反应率提高。

在MSS mCRC患者中评估三联体，其活性根据肝转移的存在与否进行分层。总人群（n=29）的中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为4个月和19.6个月。在无肝转移的患者（n=22）中，PFS中位数为5个月，未达到OS中位数。肝转移患者（n=7）的中位PFS和OS分别为2个月和7.3个月。

“Regorafenib、ipilimumab和nivolumab是一种新的方案，在非肝转移性MSS CRC中具有临床活性，”首席研究作者、医学博士Marwan Fakih和加利福尼亚州杜阿尔特市希望之城临床研究杰出主任Judy&Bernard Briskin表示。“这些数据进一步支持了对MSS非肝转移性CRC中这种组合的研究。”

先前的研究表明，有或无TKI的PD-1抑制在无肝转移的难治性MSS mCRC患者中引起临床意义的活性。为了符合1期研究的入选资格，患者需要诊断为MSS mCRC，并在接受氟嘧啶（5-FU）、奥沙利铂、伊立替康和抗EGFR治疗后进展，如果RAS和BRAF野生型为左侧原发性结肠肿瘤。附加的资格标准规定，患者必须具有足够的血液学和器官功能，ECOG表现状态为0或1，且既往未接触雷戈非尼或抗PD-（L）1抗体。