联合方案在复发性子宫内膜癌中达到了 PFS 终点

在原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者中，与单纯化疗相比，多司他利单抗gxly（Jemperli）加上标准护理化疗，然后单独使用多司他利单抗，在无进展生存率（PFS）方面产生了统计学上显著且临床意义上的改善，符合3期RUBY试验的主要终点（NCT03981796）。

计划的中期分析结果表明，在预先指定的错配修复缺陷（dMMR）/微卫星不稳定性高（MSI-H）患者亚组和总体人群中观察到PFS益处。此外，在错配修复熟练（MMRp）/微卫星稳定（MSS）患者亚组中观察到PFS的临床相关益处。

尽管在中期分析时，总体生存率（OS）数据尚不成熟，但在总体人群中，包括dMMr/MSI-H和MMRp/MSS亚组中，观察到有利于多司他利单抗方案的趋势。试验的全部结果将发表在医学期刊上，并在即将召开的医学会议上发表。葛兰素史克公司打算寻求监管部门批准多司他利单抗治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌的潜在新适应症，预计2023年上半年提交基于RUBY结果的报告。

“原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的治疗选择有限。长期疗效仍然不佳，迫切需要新的治疗选择来改变目前的护理标准，即铂基化疗，”GSK高级副总裁、肿瘤发展全球负责人赫萨姆·阿卜杜拉在新闻稿中表示。“根据RUBY试验的这些积极结果，葛兰素史克公司打算寻求监管机构批准，以确定多司他利单抗治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌的潜在新适应症。”