利普替尼在间质瘤中未达到 PFS 终点

在先前接受伊马替尼（格列卫）治疗的胃肠道间质瘤（GIST）患者中，与舒尼替尼（Sutent）相比，利普替尼（Qinlock）并未显着改善无进展生存期（PFS），错过了 3 期 INTRIGUE 试验（NCT03673501）的主要终点）。

该试验的统计分析计划包括一个分层测试序列，其中包括测试肿瘤携带KIT外显子 11 主要突变的患者，然后是所有患者 (AP)、意向治疗 (ITT) 人群。

顶线数据显示，在肿瘤含有KIT外显子 11 主要突变的 327 名患者中，根据独立放射学审查 (IRR) 和 RECIST 标准，利普替尼的中位 PFS 为 8.3 个月，而舒尼替尼为 7.0 个月（HR，0.88；P = . 360）。尽管由于测试顺序的原因，这并未在 AP 人群中进行正式测试，但研究组的中位 PFS 为 8.0 个月，而对照组为 8.3 个月（HR，1.05；名义P = .715）。

“虽然我们对昨天了解到的这些结果感到失望，但我们相信这是一项稳健、精心设计且执行良好的研究。预计 INTRIGUE 3 期临床研究的全部结果将在即将举行的医学会议上公布，” Deciphera Pharmaceuticals, Inc. 总裁兼首席执行官 Steve Hoerter 在一份新闻稿中表示。