PACIFIC 在相关报告中存在真实获益

与在 III 期非小细胞肺癌患者的 3 期 PACIFIC 试验的 durvalumab 组报告的中位无进展生存期相比，durvalumab 的中位真实世界无进展生存期更高。尽管根据2021 年 ESMO 大会期间提出的PACIFIC-R 试验 (NCT03798535) 的结果，现实世界数据收集的挑战可能表明观察到的现实世界益处被高估了。

在 23 个月（范围，0-35.6）的中位随访中，PACIFIC-R 试验（n = 1399）的全分析集中的中位 PFS 为 21.7 个月（95% CI，19.2-24.5），而PACIFIC 试验的 durvalumab 组（n = 476）16.9 个月（95% CI，13-23.9）。12 个月 PFS 率分别为 62.4% 和 55.7%，24 个月 PFS 率分别为 48.2% 和 45%。

此外，在分析的亚组中，durvalumab 在放化疗后的真实疗效与 PACIFIC 试验分析中观察到的结果大体一致。“这项研究中的真实世界 PFS 中位数，高于 PACIFIC 报告的中位数，[但] 显然，这种比较存在方法学上的局限性，”主要研究作者、凡尔赛圣昆廷呼吸医学教授 Nicolas Girard 医学博士、博士大学和法国巴黎居里-蒙苏里斯胸腔研究所的负责人在介绍数据时说。

2018 年 2 月 16 日，FDA 批准 durvalumab 用于治疗不可切除的 III 期 NSCLC 患者，这些患者在同步铂类化疗和放疗后疾病没有进展。导致监管决定的随机 PACIFIC 试验的结果表明，在不切除的 III 期 NSCLC 患者中，与安慰剂相比，durvalumab 显着改善了总生存期 (OS) 和 PFS。

该研究的五年生存结果显示，durvalumab 的中位 OS 为 47.5 个月（95% CI，38.1-52.9），而安慰剂为 29.1 个月（95% CI，22.1-35.1）（HR，0.72；95% CI， 0.59-0.89）。3中位 PFS 分别 16.9 个月（95% CI，13-23.9）和 5.6 个月（4.8-7.7）（HR，0.55；95% CI，0.45-0.68）。

PACIFIC-R 研究评估了 durvalumab 对纳入扩展准入计划 (EAP) 的患者的真实疗效。该研究评估了不可切除的 III 期 NSCLC 患者，无论肿瘤 PD-L1 表达如何。