双检查点阻断/消融方案显示出有趣的活动

根据 2018 年 2 月 1 日发布的一项初步研究结果，联合 durvalumab (Imfinzi) 和 tremelimumab 加经导管动脉化疗栓塞 (TACE) 或射频消融 (RFA) 作为治疗晚期肝细胞癌 (HCC) 既有效又安全。结果显示，TACE 联合 PD-L1/CTLA-4 抑制剂方案的中位无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 分别为 7.4 个月和 20.5 个月。

对于接受 RFA 加免疫治疗的患者，中位 PFS 为 4.3 个月，中位 OS 为 16.5 个月。对于接受 durvalumab/tremelimumab 和消融联合治疗的患者，中位 PFS 为 4.4 个月，中OS 为 13.6 个月。对于单独接受联合免疫治疗的患者，中位 PFS 和 OS 分别为 4.9 个月和 19.2 个月。

“该数据证明了联合检查点抑制对晚期肝细胞癌患者的安全性和有效性，”沃尔特里德国家医疗中心血液肿瘤学博士 Rebecca Wetzel 在会议期间的虚拟演示中说。“增加消融疗法可能会改善患者的预后，并且可能代表无法接受 [VEGF] 抑制剂的患者的治疗方法。”

检查点抑制剂在 HCC 中表现出令人鼓舞的结果，并通过消融程序增强免疫反应来提高单药 PD-1/PD-L1 抑制剂的疗效。然而，尚未评估消融方式、TACE 或 RFA 联合双重检查点抑制剂durvalumab 和 tremelimumab 的影响。

在试点研究中，研究人员招募了 30 名晚期或不可切除的 HCC 患者，这些患者对索拉非尼（多吉美）治疗、拒绝或不耐受。患者需要患有在技术上被认为适合 TACE 或 RFA 的疾病，并且至少 2 个可测量的病变；其他要求包括如果存在肝硬化，Child Pugh 评分为 A/B7，巴塞罗那临床肝癌 (BCLC) 分期为 B 或 C，以及 ECOG 体能状态为 0 或 1。

Tremelimumab 在第 1 天以 75 mg 静脉注射 (IV)，每 4 周一次，共 4 个剂量，durvalumab 在第 1 天以 1500 mg 静脉注射给药，持续 4 周，直至疾病进展。在第 36 天给 ACE 或 RFA。主要终点是 6 个月无进展生存 (PFS) 率；次要结果指标是联合方案的安全性和可行性。