Zanubrutinib 的反应会随时间推移而加深

Zanubrutinib 单药治疗显示复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者的反应加深。根据 2021 年提交的 BGB-3111-205 2 期试验 (NCT03206918) 的长期随访，Zanubrutinib (Brukinsa) 单药治疗显示复发/难治性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者的反应加深CLL 国际研讨会。

主要研究作者 Wei Xu 医学博士在会议期间的海报展示中报告说，数据显示，在中位随访 34 个月时，根据独立审查分类，在该患者人群中使用 zanubrutinib 的客观缓解率 (ORR) 为 87.9%。“研究结束时还没有达到中位无进展生存期 [PFS]，”中国南京医科大学第一附属医院血液科主任徐说。24 个月时的估计无进展生存 (PFS) 率为 80.5%（95% CI，70.5%-87.4%），36 个月时保持在 68.1%（95% CI，56.6%-77.2%）。

值得注意的是，“在所有患者亚组中都实现了深度和持久的反应，包括高危细胞遗传学患者，”她说。“令人印象深刻的是，所有 20 名 11q 缺失患者都获得了缓解，17p 缺失和/或TP53突变患者的 ORR为 91%。”

在单臂、多中心研究的 91 名患者中，80 名获得独立审查委员会的缓解，其中 6 名（6.6%）完全缓解，63 名（69.2%）部分缓解（PR），11 名（12.1%） ) 伴有淋巴细胞增多的 PR；(3.3%) 名患者病情稳定。由于缺少解剖成像，两名患者无法评估。“治疗期间淋巴细胞增多并不表示 PFS 欠佳，”她说。

中位反应时间为 2.79 个月（范围，2.6-16.8），24 个月时的反应持续时间无事件率为 83.4%（95% CI，73.2%-90.0%）和 69.9%（95% CI，57.0） %-79.6%) 在 36 个月。

“长期随访的结果继续在更多患者中显示出更深层次的反应，包括那些淋巴细胞增多症延长的患者，”徐说。随着时间的推移，ORR 从中位 9 个月时的 80.3% 提高到中位 15 个月时的 84.6%，以及最近一次随访时的 87.9%。