皮下注射 Epcoritamab对 CLL有良好耐受

根据EPCORE CLL-1试验（NCT04623541）的初步结果，在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和高危患者中，皮下注射Epcritamab，表现出早期活性和良好的耐受性。

这些首次报告的复发/难治性CLL患者的数据显示，剂量高达48mg时无剂量限制性毒性[DLTs]，安全性可管理，无意外的安全性发现，也没有发现肿瘤相关症状。随着更多的BTK和BCL-2抑制剂的出现，复发/难治性CLL患者的治疗有了显著改善。

然而，新的有效的治疗仍然需要这种疾病的病人，因为许多人会复发。以自体T细胞为基础的治疗，如CAR T细胞治疗，已经被证明是低效的，这被认为是由于疾病引起的 T细胞功能障碍。这种功能紊乱和高水平的循环，使我们很难预测 T细胞减少疗法在这种疾病中的安全性和有效性。

尽管体外数据表明，双特异性T细胞接合器具有潜在的高效性，但临床数据有限。作为一种完全人源化的双特异性抗体，epcoritamab对CD4阳性和CD8阳性的T细胞产生强烈的激活和细胞毒活性，这些T细胞可以靶向并消除CD20表达细胞。

此前，来自首次人体试验（NCT04358458）的数据表明，依考他单抗治疗复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，具有抗肿瘤活性和可管理的安全性。特别是，双特异性抗体报告的常见不良反应（TEAEs）：发热（69%）、CRS（59%）和注射部位反应（47%）。