晚期HER2+乳腺癌方面的进展和努力

在过去几年中，治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌 (MBC) 患者的医生在治疗方面取得了进步。

在一般的乳腺癌领域，FDA 于 2002 年批准了氟维司群 (Faslodex)，并于 2006 年批准了曲妥珠单抗 (Herceptin)，为医疗器械增加了当时的新工具。从那以后，该机构批准了 alpelisib (Piqray)、palbociclib (Ibrance) 等药物，以及包括曲妥珠单抗加卡培他滨和 ribociclib (Kisqali) 加来曲唑在内的组合。

尽管取得了所有这些成功，但这仍然是需要更多治疗选择的患者群体，医学博士 Mark Pegram 在第20 届国际乳腺癌未来年度大会上表示，该计划由医师教育资源LLC 主办，他是斯坦福大学医学院 Suzy Yuan-Huey Hung Endowed 医学肿瘤学教授和斯坦福综合癌症研究所临床研究副主任。

他说，好处是有许多正在研究的新疗法可能会满足这种未满足的需求。十多年前，研究人员证明了双靶向 HER2 和雌激素受体 (ER) 的价值。然而，在 2021 年 ASCO 年会上公布的 SYSUCC-002 试验(NCT01950182) 的数据，证明了曲妥珠单抗加内分泌治疗如何使管腔 B2 乳腺癌患者受益。

“在一项探索性亚组分析中，曲妥珠单抗加内分泌治疗在统计学上不劣于化疗和曲妥珠单抗，并且在三阳性疾病患者中的毒性低于曲妥珠单抗加化疗，”佩格拉姆说。这表明内分泌治疗加曲妥珠单抗，可能对无病间隔时间超过 24 个月的患者更有益。

研究人员正在进行开放标签的 3 期 PATINA 试验 (NCT02947685)，进一步探索内分泌治疗加 HER2 靶向治疗。组织学证实 HR 阳性/HER2 阳性 MBC 的患者（N = 496）将随机分配至曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗联合芳香酶抑制剂或氟维司群联合或不联合帕博西尼，直至疾病进展。

其主要目的是，证明与 HER2 靶向治疗加内分泌治疗相比，palbociclib 加 HER2 靶向治疗和内分泌治疗联合治疗的 PFS 获益。