曲妥珠单抗在乳腺癌中产生卓越的 QoL

根据对 3 期研究的分析，与单独使用曲妥珠单抗相比，曲妥珠单抗联合化疗对老年 HER2 阳性乳腺癌患者的健康相关生活质量的不利影响更大，并持续至少 12 个月。

据报道，在老年 HER2 阳性乳腺癌患者中，与单独使用曲妥珠单抗相比，曲妥珠单抗（赫赛汀）联合化疗对健康相关生活质量 (HRQoL) 的不利影响更大，并持续至少 12 个月。

发表在《临床肿瘤学杂志》上的第3 期 RESPECT 试验 (NCT01104935) 的分析。分析结果显示，在随机接受曲妥珠单抗单药或联合化疗的 70 至 80 岁患者中，接受单药治疗的患者在治疗后 2 个月和12 个月的 QoL 恶化显着降低（31% 和 19% ，分别）与接受组合的人（48% 和 38%；分别为P = .016 和P = .009）。

治疗后 3 年，两组之间的 HRQoL 没有显着差异。“在曲妥珠单抗中加入辅助化疗对全球 QoL、身体健康和功能健康 [FWB]、士气和活动能力的负面影响不是短暂的，而是持续了至少 12 个月，”主要研究作者 Naruto Taira，医学博士在该出版物中写道。

“在治疗期间，[化疗引起的周围神经病变] 频率很高。36 个月后，化疗对任何 QoL 项目都没有不利影响。”在 HER2 阳性乳腺癌患者的化疗中加入曲妥珠单抗显着改善了结果，该方案已成为辅助治疗的标准治疗方案。

然而，由于缺乏数据，早期乳腺癌试验者合作组从未得出关于 70 岁及以上患者辅助化疗获益的结论。这些老年患者根据与年轻患者相同的标准进行治疗，尽管已知该组患者发生严重化疗相关毒性的风

险更高。因此，研究人员试图在 RESPECT 试验中检查 1 年曲妥珠单抗单药治疗在无病生存率方面是否不劣于联合治疗。鉴于已知的化疗不良事件，研究人员根据患者报告的结果和 QoL 数据检查了曲妥珠单抗单药治疗的益处。此外，由于数据有限，研究人员试图检查该患者群体中化疗相关毒性的持续时间。