: 爱诺头条新闻动态 Secura 撤回 Duvelisib 滤泡性淋巴瘤适应症

爱诺头条

Secura 撤回 Duvelisib 滤泡性淋巴瘤适应症

发布日期：2021.12.15 10:42:00

Secura Bio, Inc. 已决定自愿撤回 duvelisib 用于治疗复发、或难治性滤泡性淋巴瘤患者的适应症，这些患者至少接受过 2 次既往全身治疗。

DUO 的结果显示，在先前接受过至少 2 线治疗的复发/难治性 CLL/SLL 患者中，与 ofatumumab（Arzerra）相比，duvelisib 使疾病进展或死亡的风险降低了 60%。

研究组的中位无进展生存期 (PFS) 为 16.4 个月，而对照组为 9.1 个月（HR，0.40）。Duvelisib的 ORR 为 78%，而奥法木单抗为 39%。来自 DYNAMO 的数据表明，该药物在滤泡性淋巴瘤患者中引起了 42%（95% CI，31%-54%）的总体反应率（ORR）。反应持续时间从 0 个月到 41.9 个月不等，43% 的患者在 6 个月时保持反应，17% 在 12 个月时继续反应。

Secura Bio 对 duvelisib 进行了战略评估，随后咨询了监管机构以讨论适应症。该公司决定，美国目前的滤泡性淋巴瘤治疗模式，以及 duvelisib 在该疾病中的物流、成本和上市后要求的时间安排不再值得。

文章关键词：出国看病

上一篇：FDA 批准 Atezolizumab 辅助治疗 II 期非小细胞肺癌

FDA 已批准 atezolizumab (Tecentriq) 用作切除术和铂类化疗后的辅助治疗，用于治疗 II 至 IIIA 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，其肿瘤中 PD-L1 表达为 1% 或更多肿瘤细胞，由 FDA 批准的测试...

下一篇：难治性多发性骨髓瘤患者的治疗前沿扩大

已经在多发性骨髓瘤中开发了各种免疫策略，包括免疫增强药物，如免疫调节药物、检查点抑制剂、单克隆抗体，以及最近的嵌合抗原受体 T 细胞疗法、和用于 T 细胞重定向的双特异性抗体。多发性...

您可能会读：

出国看病：Abemaciclib 免疫抑制剂可改善晚期乳腺癌 PROs

根据2025年ASCO年会上提交的3期EMBer-3试验(NCT04975308)的数据，与内分泌治疗后经历疾病进展的雌激素受体(ER)阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者的标准护理内分泌治疗相比，使用imlunestrant(一种口服选择性雌激素受体...

出国看病：Fulvestrant 对转移性乳腺癌的 PFS 疗效显著

根据2025年ASCO年会上公布的3期FINER试验（NCT04650581）数据，与安慰剂加氟维司汀相比，Ipatasertib联合氟维司汀显著延长了雌激素受体（ER）阳性、her2阴性转移性乳腺癌患者在一线CDK4/6抑制剂和芳香化酶抑制剂...

出国看病：术后 Nivolumab 加 SOC 延长了切除高危头颈癌的 DFS

根据在2025年ASCO年会上公布的NIVOPOSTOP 3期试验（NCT03576417）的数据，在标准护理（SOC）顺铂和放疗的基础上添加辅助nivolumab (Opdivo)，在复发风险高的切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-SCCHN）患者中，...

出国看病：纳武单抗在食管癌/GEJ切除术中能产生长期 DFS 益处

来自3期CheckMate 577试验（NCT02743494）的5年随访数据表明，与安慰剂相比，在新辅助放化疗（CRT）后切除食管癌（EC）或胃食管结癌（GEJC）的患者中，辅助nivolumab （Opdivo）保持了无病生存（DFS）和无远处转...

出国看病：术前 PAXG 能扩展可切除部分特定胰腺癌的 EFS

根据在2025年ASCO年会上公布的CASSANDRA 3期试验（NCT04793932）的最终结果，与mFOLFIRINOX（改良的5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康和奥沙利铂）相比，PAXG（顺铂、nab-紫杉醇[Abraxane]、吉西他滨和卡培他滨）的...

美国推荐医院荣誉资质爱诺专题患者治疗分享