直肠癌治疗方法，新辅助放化疗加TME技术的手术切除

一项研究显示，在美国，目前对于II期和III期直肠癌的标准治疗方法是新辅助放化疗加应用TME技术的手术切除。出国看病机构爱诺美康了解到，从术后辅助治疗的模式转变为新辅助治疗，很大程度上基于一项德国直肠癌研究的结果。

出国看病机构爱诺美康介绍，该研究随机选取823例临床分期T3~4期或淋巴结阳性直肠癌患者进行手术，运用TME联合术后放化疗或者术前放化疗6周后行TME手术。术前方案包括使用3野或4野盒式照射技术给予50.4Gy剂量，同时5-氟尿嘧啶持续滴注(1000mg/m²)第l~5d,第1、5周应用。术后方案除了给术后肿瘤区域一个5.4Gy的增量(总共55.8Gy),其余则是相同的。

两组中，额外给予的4周期的5-FU口服制剂(500mg/m²,每4周），在术如组则从手术后4周开始给予，在术组则放化疗后4周后开始。

术后5年，局部复发率在术前CRT组显著降低，具有统计学意义(6%VS.13%,P=0.006)。然而，远处转移率、无病生存率及总生存率并无显著差异。术前放化疗后，证据显示肿瘤降期，8%的患者病理完全缓解(pCR)。术前CRT患者中25%有淋巴结阳性(相比先手术后放化疗组中则有40%)。

出国看病机构爱诺美康介绍，在随机分组前，每个患者需通过外科医生去评估是否需要行会导致永久性结肠造口的经腹会阴联合切除术(APR)。在认为可能需APR的患者中，则会行术前CRT,以期带来更高的实际保肛率(39%vs.19%，P=0.004)。在术前CRT组，3或4级早期(27%vs.40%，P=0.001)和晚期毒性反应也较少(14%n24%，P=0.001)。经过11年的随访，显著的局部复发获益一直维持中(10年累计复发率7.1%vs.10.1%,P=0.048)。10年里累计远处转移率，无病生存期和总生存期两组也没有显著的差异。

德国的直肠癌试验结果，得到了美国国家外科乳腺和肠道工程R-03项目(NSABP)的进一步支持，这一项目也比较了术前和术后放化疗的差异。两组均运用放疗(45Gy+5.4Gy的增量)和化疗(5-FU+亚叶酸钙)。

术前组CRT8周后行手术(TME不强制由于获益较少，本试验提前结束。计划900例患者，尽管只有267例纳入该试验，但数据表明在术前治疗组中，5年无病生存率有所改善(647%vs.53.4%)，并且15%的术前患者实现了病理完全缓解。

出国看病机构爱诺美康介绍，在具有里程碑意义的德国研究发表后不久，美国国家综合癌症网络(NCCN)关于局部进展期直肠癌的肿瘤临床实践指南中包含了新辅助放疗同步5-FU灌注化疗，TME手术及术后巩固化疗。这种方法目前在美国已被广泛采用。