老年或高龄肺癌患者治疗中的应用研究

一项研究指出，肺癌属于老年性疾病，50%以上晚期肺癌患者的发病年龄在65岁以上。出国医疗机构爱诺美康了解到，近来SEER资料显示美国初诊肺癌患者的中位发病年龄已达到71岁。由于老年患者生理性功能退化与伴随疾病的存在，其对化疗的耐受性下降，不良反应增加，老年NSCLC的治疗备受重视。而且对于80岁以上老年人，目前化疗缺乏有效的证据。目前EGFR-TKIs已广泛用于晚期NSCLC二线或三线治疗，不良反应轻，耐受性好，是老年晚期患者治疗的选择之一。

出国医疗机构爱诺美康了解到，Jackman等探索了厄洛替尼单药治疗>70岁老年肺癌患者，发现该药耐受性好;0RR为10%，SD为41%;疾病相关症状如呼吸困难、疲乏、咳嗽和疼痛明显改善，MST为10.9个月，皮疹和腹泻是主要不良反应。Takashi等应用吉非替尼治疗>70岁老年晚期NSCLC，在30例患者中取得了23%的0RR，MST为11.9个月，结果非常令人鼓舞;并发现吉非替尼的疗效在不吸烟患者中更佳。Merimsky等报道TRUST试验中>70岁晚期NSCLC—线采用厄洛替尼治疗的疗效，共有451例患者参加了研究，中位年龄为78岁，0RR为14%，DCR为54%，PFS为16.4周，与培美曲塞或培美曲塞联合吉西他滨疗效相似。安全性方面，大部分老年患者使用厄洛替尼安全性良好，3〜4级不良反应发生率低，并可在减量后缓解。SW0G0341研究中，厄洛替尼一线治疗PS为2分的82例晚期老年患者(鳞癌占22%，吸烟者占91%)，DCR为43%，1年生存率24%，PFS期为2个月。

出国医疗机构爱诺美康介绍，在一项综合3个NEJ研究(001,002,003)的分析中，一线吉非替尼对比化疗治疗基因敏感突变的老年晚期NSCLC患者的结果显示，ORR分别为73.2%和26.5%，PFS分别为14.3个月和5.7个月，均有显著差别，其中NEJ002显示老年与中青年患者一线吉非替尼治疗的毒性和生活质量无差异。

该研究结果表明ECFG基因敏感突变的老年患者一线使用吉非替尼的疗效较好，其毒性可以耐受。另外一项厄洛替尼与安慰剂治疗不能耐受一线化疗的晚期NSCLC患者的随机IE期临床研究(TOPICAL)结果显示，厄洛替尼较安慰剂的疾病进展风险降低了17%。老年或功能状态评分差的患者应用吉非替尼或厄洛替尼与单药化疗疗效的汇总分析，EGFR-TKIs组汇总了5项研究，共330例患者，单药化疗组汇总了10项研究，共1095例患者，结果显示EGFR-TKIs组的ORR为18%，DCR达到50%，而单药化疗组的ORR为12%，DCR为36%。WJT0G0402研究结果显示，对于老年腺癌患者一线应用吉非替尼的0RR为20%，DCR为47%，中位PFS为2.7个月，0S为11.9个月。

经常见的毒性反应是皮疹，其他的包括腹泻、食欲减退、肝功能障碍和贫血等，但所有的毒性反应均轻微且容易处理。不吸烟患者的0RR为43%，DCR为57%，中位PFS为7.1个月，中位0S为13个月，提示在优势人群的老年患者或功能状态评分较差的患者，一线使用吉非替尼有较好的疗效及良好的耐受性。

因此，出国医疗机构爱诺美康介绍，对于PS评分为2分、老年、无法耐受化疗或不愿接受化疗的晚期患者，可以一线单药使用EGFR-TKIs,其疗效与既往研究中类似患者接受化疗的效果相仿。对于基因敏感突变的老年患者，推荐使用EGFR-TKIs(吉非替尼或厄洛替尼)治疗;对于老年或不能耐受化疗、突变状态未明的NSCLC患者，由于中国患者基因突变率较高，且没有其他有效的治疗方式，可试用EGFR-TKIs(吉非替尼或厄洛替尼）治疗，并密切观察疗效和毒性及不良反应。因此，对于老年患者来说，无论一线还是二线治疗，EGFR-TKIs都是一个较好的选择。