I期临床研究中的药代动力学研究数据

一项研究显示，Ramucirumab是全人源单克隆抗体，静脉输注剂型。美国看病机构爱诺美康了解到，在I期临床研究中的药代动力学研究数据显示，该药的体内消除具有浓度依赖性及非线性暴露符合饱和间接机制。

美国看病机构爱诺美康了解到，初步药代动力学入组患者为标准治疗难以治愈的或无法医治的实体瘤患者，给予剂量分别为2、4、6mg/kg，结果显示平均半衰期分别为63.6、87.9及176.8小时，平均Max血药浓度（Cmax)分别为43.7、80.3及183.3mg/ml。

药时曲线下面积(AUCO-&)分别为3860、9135、29953mg/(ml.h)。

同样的，14例晚期癌症患者的药代动力学预实验给予Ramucirumab6、8、10mg/kg。美国看病机构爱诺美康介绍，平均半衰期分别为140、149及233小时。平均Max血药浓度（Cmax)分别为300、258及445mg/ml。药时曲线下面积(AUCO-&)分别为38255、39535、73880mg/(ml.h)。平均清除率分别为0.336、0.214及0.153mg/(ml-h)。Ramucirumab在血清中的浓度水平超过了临床前研究中抗肿瘤活性的有效浓度。