一种重组人源化抗VEGF单克隆抗体贝伐珠单抗的研究

贝伐珠单抗是一种重组人源化抗VEGF单克隆抗体，它可以高亲和力地结合VEGF所有亚型，直接阻断VEGF的信号转导。出国看病机构爱诺美康了解到，II期研究结果显示了其对NSCLC有较好的疗效。主要不良反应是头痛、乏力、低热和皮疹，推荐剂量是5〜15mg/kg,高剂量优于低剂量。

2005年ASCO报道了一项肺癌临床III期试验(ECOG-E4599)的结果，研究将患者分为单纯化疗组(卡铂AUC为6,紫杉醇200mg/m2,每3周1次，共6个周期)及化疗联合贝伐珠单抗组(15mg/kG1每周3次，持续至1年)。

出国看病机构爱诺美康了解到，该研究有878例晚期非鳞NSCLC参加，鉴于鳞癌患者用药后出血风险增大，因此该研究排除了出血风险较大的患者，包括鳞癌患者、脑转移患者、未控制高血压和有出血史的患者。研究结果显示，在接受贝伐珠单抗治疗组中，有效率(27%vs.10%)、无进展生存期（PFS:6.4个月和4.5个月）和总生存（OS)都显著优于对照组，中位生存期从10.2个月提高到12.5个月。

总体人群OS首次延长超过1年，尤其是肺腺癌亚组OS达到前所未有的高度，延长3.9个月（OS:10.3个月和14.2个月)。

该研究结果改变了NSCLC—线的标准方案，意义深远，引起广泛关注。

值得指出的是，贝伐珠单抗适用于非鳞癌、无出血、无脑转移、高血压能控制的晚期初治或复发的NSCLC患者。

在该研究中更严重的不良反应为肺部致命性大出血，但发生率较低，在1.2%左右。之后的AVAiL研究中，GP方案(吉西他滨+顺铂)联合贝伐珠单抗在治疗晚期NSCLC中获得类似的阳性结果。GP方案联合贝伐珠单抗较单纯GP方案化疗延长了患者的PFS。

鉴于此，出国看病机构爱诺美康介绍，美国FDA于2006年10月批准贝伐珠单抗联合泰素+卡铂用于NSCLC的一线治疗。美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐贝伐珠单抗联合含铂两药方案用于中晚期NSCLC的一线治疗。