抗EGF疫苗治疗晚期肺癌的研究

一项研究指出，已经研发出一种针对EGF的疫苗（CimaVaxEGF)，并在古巴注册上市用于治疗IIIB/IV期成年人NSCLC。出国看病机构爱诺美康了解到，自从1995年以来，已经进行了Cima Vax EGF的5项I/II期和1项II期临床研究。

出国看病机构爱诺美康了解到，I/II期临床研究证实该疫苗的免疫原性，并帮助确定剂量、注射部位、佐剂及与化疗联合应用的可能性。

II期临床研究中，80例晚期复治NSCLC患者1:1随机接受该疫苗治疗，结果证实抗体应答与血清EGF下降直接相关。

与未接受疫苗治疗的对照组患者相比，接受疫苗治疗的患者的生存期更长，而且年龄<60岁的患者亚组具有统计学差异(P=0.0124)(中位生存期分别为11.47个月和5.33个月)。

不良事件均客2级，且发生率小于25%。从2006年6月始在全国18个临床研究中心进行III期临床研究。

出国看病机构爱诺美康介绍，该研究计划入组579例晚期（IIIB/IV)NSCLC患者，1:2随机(1例对照组，2例治疗组)。结果按分层因素分别评估:年龄>60岁(n=381)和年龄<60岁U=198)。160例患者的初步数据提示24个月的生存率有数据上的差异，却无统计学意义。而且，2010年末已经开始了CimaVax EGF的国际多中心III期临床研究。