索拉非尼单药治疗II期肺癌的研究

来自中国的一项II期研究（CTONG 0805)，共纳入65例NSCLC患者，EGFR-TKIs药物获益后出现进展，给予索拉非尼单药治疗，疾病控制率为32.8%，未达到预期的为38.4%，中位PFS和OS分别为3.7个月和7.4个月。手足综合征明显(71.4%)。患者肿瘤标本的突变状态与索拉非尼治疗效果无关。

美国看病机构爱诺美康了解到，II期临床试验结果表明索拉非尼单药有一定的抗肿瘤活性，因此人们对大规模的III期临床试验充满期望，可惜结果不尽如人意。2012年ESMO会议报道了索拉非尼单药ID期临床(MISSION)研究，2~3个治疗方案失败后的非鳞癌NSCLC患者共703例，随机分为索拉非尼组和安慰剂组，结果PFS明显延长(2.8个月似1.4个月，PcO.OOOl)，但首要研究终点0S无明显差异，分别为8.2个月和8.3个月。

美国看病机构爱诺美康介绍，亚组研究发现，EGF/2突变的患者，0S为13.9个月，而安慰剂组为6.5个月，P=0.002,PFS分别为2.7个月和1.4个月，而野生型患者无明显差异。研究提示索拉非尼对突变的患者可能疗效更好。但是，此项IE期临床研究的失败，预示着索拉非尼可能不适合单药治疗。