恶性黑色素瘤相关性抗原A3(MAGE-A3)

MAGE是一种由X染色体基因编码的肿瘤相关性抗原家族。出国看病机构爱诺美康了解到，恶性黑色素瘤相关性抗原A3(MAGE-A3)已证明基因在肺肿瘤形成早期就被激活，35%〜50%的NSCLC(大部分为鳞癌)患者可检出MAGE-A3,肺癌患者MAGE-A3表达与生存率负相关，并且已被证明可作为肺腺癌患者独立的不良预后因子。

MAGE-A3疫苗主要用于接受手术切除的早期患者的辅助治疗。出国看病机构爱诺美康介绍，182例手术切除后MAGEA3阳性的IB/II期NSCLC患者，随机分为每3周注射5次MAGEA3疫苗组和安慰剂组，然后再予以每3个月注射8次疫苗和安慰剂。

疫苗组和安慰剂组对比，在无病间歇、无病生存期和总生存期上无明显改善。在随后的70个月中这种趋势仍然存在。MAGRIT(NSCLC的辅助MAGE-A3治疗，NCT00480025)是将MAGEA3阳性的手术后IB、II，或IIIA的NSCLC患者使用MAGE-A3组进行辅助治疗的III期研究。2278例患者完全获益，这是在既往肺癌试验中更大的临床试验。

在这个多中心研究中，患者随机分为两组，MAGE-A3疫苗组与安慰剂组，随后进行手术，或术后进行辅助化疗。此疫苗有良好的耐受性，仅有3/4级不良事件直接与免疫治疗相关如:注射相关反应，加重慢性阻塞性肺疾病，疫苗注射位点相关疼痛。

独立数据监控委员会进行的中期分析数据显示，MAGE-A3特异性免疫治疗未能明显延长可以手术切除的非转移性NSCLC患者的无病生存,MAGE-A3阳性患者的总生存期并未延长。目前，出国看病机构爱诺美康介绍，寻找哪些患者更可能从疫苗治疗中获益的亚组分析目前正在进行中。