什么才是TKI辅助治疗的更佳人群？

什么才是TKI辅助治疗的更佳人群？出国看病机构爱诺美康介绍，目前比较被大家认可的:一是具有高复发风险(如II~IIIA期特别是有淋巴结转移）的人群，二是带有EGFR突变的NSCLC患者。

2011年9月，中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG)根据上述研究设计中成功和失败的经验，启动了国内多中心随机对照临床研究（CTONG1104/ADJUVANT)，针对EGM敏感突变阳性、可手术的NSCLC患者，招募术后病理证实胸内淋巴结转移（N1/N2阳性）的患者，旨在比较术后辅助吉非替尼和传统长春瑞滨/顺铂化疗的效果。

另一项研究（ICTAN)将纳入突变的IIA~III A NSCLC手术切除后患者，比较辅助化疗与辅助化疗后继续给予埃克替尼的治疗结果。

日本IMPACT研究和中国AJUVANT研究设计相似，这两项研究竞争入组，但至终数据共享合并分析。ALCHEMIST为一项生物标志物介导的靶向辅助治疗的随机III期临床研究，该研究由筛查部分(NCT02194738)、厄洛替尼治疗（NCT02193282)和克唑替尼治疗(NCT02201992)三部分组成。

出国看病机构爱诺美康了解到，在筛选阶段，将对8000例IB~IIIA期的NSCLC患者进行基因检测以找到符合后续治疗试验条件患者，对于突变阳性患者给予厄洛替尼治疗2年(预计入组450例);而具有融合基因突变的患者(预计入组378例）给予克唑替尼治疗2年，主要研究终点均为OS。

该研究为美国国立卫生研究院（NIH)发起，旨在评估接受靶向治疗与接受标准治疗的患者的生存期，研究预计在2022年5月结束,研究结果令人期待。迄今，早期NSCLC术后TKI辅助治疗仅限于临床试验，不建议作为临床常规治疗。

出国看病机构爱诺美康介绍，TKI尽管在敏感突变的晚期NSCLC患者中获得巨大的成功，一线治疗效果远远超过常规的细胞毒化疗，但是否在术后辅助治疗中会带给NSCLC患者获益仍需要进一步临床研究。

我们也期待后续研究的结果，为阐明EGFR-TKIs在可手术NSCLC的地位提供高级别循证医学证据。