R-CHP 在欧洲获批用于先前未治疗的 DLBCL

欧盟委员会 (EC) 已批准将 polatuzumab vedotin (Polivy) 和利妥昔单抗 (MabThera) 与环磷酰胺、多柔比星和泼尼松 (R-CHP) 联合，用于先前未经治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 成人患者。

监管决定，得到了POLARIX 3 期试验（GO39942；NCT03274492）数据的支持。在 28.2 个月（范围，0.1-43.4）的中位随访中，与 R-CHOP（利妥昔单抗加环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和强的松）相比，polatuzumab vedotin 加 R-CHP 显着提高了无进展生存期 (PFS)，翻译疾病进展或死亡风险降低 27%（HR，0.73；95% CI，0.57-0.95；P < .0177）。

polatuzumab vedotin 在欧盟用于治疗不符合造血干细胞移植条件的复发、或难治性 DLBCL 成年患者的初始有条件上市许可，也已转为完全批准。

“经过 20 多年的治疗进展非常有限，[polatuzumab vedotin] 加 R-CHP 的批准，标志着人们与这种侵袭性疾病作斗争的新时代，”首席医疗官兼全球产品负责人 Levi Garraway 医学博士在新闻稿中说。“我们很高兴，欧盟委员会批准了这种 [polatuzumab vedotin] 方案，并相信它有可能对 DLBCL 患者的生活产生重大影响。”