辅助 Pembrolizumab 在关键亚组中显示出益处

在完全切除的早期非小细胞肺癌患者中，无论手术切除的类型、肿瘤大小以及辅助化疗的类型或程度如何，与安慰剂相比，辅助 pembrolizumab 普遍提高了无病生存率。

接受派姆单抗作为辅助治疗的患者的中位 DFS 为 53.6 个月（95% CI，39.2-未达到 [NR]），而安慰剂的中位 DFS 为 42 个月（95% CI，31.3-NR；风险比 [HR]， 0.76；P = .0014）。派姆单抗组患者的 18 个月 DFS 率为 73.4%，而安慰剂组患者为 64.3%。使用派姆单抗（35.9%）与安慰剂（44.3%）相比，更少的患者经历了 DFS 事件。

在这项全球性、随机、三盲、3 期试验中，研究人员以 1:1 的比例随机分配患者接受派姆单抗（n = 590）或安慰剂（n = 587）。Pembrolizumab 以 200 mg 剂量每 3 周一次给药，18 次给药。该研究有两个主要终点，即整个患者群体的 DFS 和 PD-L1 肿瘤比例评分（TPS）大于或等于 50% 的患者的 DFS，次要终点包括 1% 或更高的 PD-L1 TPS、总生存期 (OS)、肺癌特异性生存期和安全性。