Pembrolizumab 得到欧洲 IIB/IIC 期黑色素瘤的批准

发布日期：2022.07.08 10:24:00

欧盟委员会已批准派姆单抗用于 12 岁及以上的 IIB 期、或 IIC 期黑色素瘤已完全切除的成人和青少年患者的辅助治疗。此外，EC 扩大了 pembrolizumab 的适应症，将 12 岁及以上患有晚期不可切除或转移性黑色素瘤、和 III 期黑色素瘤的青少年患者，纳入完全切除后的辅助治疗。

“当黑色素瘤复发时，患者的长期预后通常会明显变差，特别是如果癌症复发或扩散到远处，”荷兰马克西玛公主儿科肿瘤中心首席科学官 Alexander Eggermont 医学博士在新闻稿中表示。

“这项批准，进一步加强了辅助治疗对 12 岁及以上完全切除的 IIB 期和 IIC 黑色素瘤患者的重要作用，他们现在有一种治疗选择，已证明有可能显着降低癌症复发的风险。”

该委员会的批准基于 3 期 KEYNOTE-716 试验 (NCT03553836) 的结果，其中 pembrolizumab 与安慰剂相比显着延长了无复发生存期 (RFS)。在中位随访 20.5 个月时，派姆单抗将复发或死亡风险降低了 39%（HR，0.61；95% CI，0.45-0.82；P = .00046）。

文章关键词：Pembrolizumab 黑色素瘤出国看病

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