导入给药显示出对 KRAS G12C+ 有希望的安全性

在 KRAS G12C 阳性非小细胞肺癌患者中，sotorasib 与 pembrolizumab 或 atezolizumab 联合的引入给药策略，显示出有希望的疗效和相对较低的肝毒性发生率。

在所有接受治疗的患者 (n = 58) 中，客观缓解率 (ORR) 为 29% (95% CI, 18%-43%)，包括 2 例完全缓解和 15 例部分缓解，疾病控制率为 83% （95% CI，71%-91%）。中位缓解持续时间为 17.9 个月（95% CI，5.6-不可评估）。

值得注意的是，免疫治疗预处理和未接受过免疫治疗的患者的反应相似。任何 sotorasib/PD-1 抑制剂组合的总生存期为 15.7 个月（95% CI，9.8-17.8）。由于低剂量 sotorasib 作为导入治疗后与派姆单抗同时使用的持久疗效和安全性，该方案将作为KRAS G12C 突变 NSCLC患者的一线治疗进一步研究。

根据 1/2 期 CodeBreak 100 试验 (NCT03600883) 的结果，FDA 批准的测试确定Sotorasib 已获得 FDA 的加速批准，可作为先前治疗过的KRAS G12C 突变 NSCLC 患者的单一疗法。临床前证据表明，PD-1 抑制可能与 sotorasib 协同作用，以增强 CD8 阳性 T 细胞浸润并抑制肿瘤生长。