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FDA 授予 ATG-101治疗胰腺癌的孤儿药资格

发布日期：2022.09.30 09:16:00

FDA已授予新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101孤儿药资格，用于治疗胰腺癌患者。如果获得批准，该药物可能代表第一个用于治疗全球胰腺癌患者的 PD-L1/4-1BB 双特异性抗体。

“我们对美国 FDA 的孤儿药指定感到非常鼓舞，并希望 ATG-101能够为胰腺癌患者提供一种新的治疗方法。我们将努力加速 ATG-101的全球临床开发，努力为全球患者提供新的治疗选择，”德琪医药首席科学官博山博士在新闻稿中表示。

ATG-101 是一种新型 PD-L1/4-1BB 双特异性抗体，旨在抑制免疫抑制性 PD-1/PD-L1 的结合并有条件地诱导 4-1BB 刺激以激活抗肿瘤免疫效应物，同时提供增强的抗肿瘤活性改进的安全配置文件。

在临床前研究中，除了那些在抗 PD-(L)1 治疗中取得进展的模型外，ATG-101 在耐药肿瘤的动物模型中显示出显着的抗肿瘤活性。ATG-101 在良好实验室规范毒理学研究中也显示出良好的安全性。

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