Relatlimab 欧洲获批用于 PD-L1 <1% 的转移黑色素瘤

欧盟委员会已批准 relatlimab 加纳武单抗（Opdivo；Opdualag）的固定剂量组合，用于 12 岁及以上患有晚期或转移性黑色素瘤且 PD-L1 表达较低的成人和青少年患者的一线治疗，对肿瘤细胞的影响小于 1%。

监管决定得到了 2/3 期 RELATIVITY-047 试验 (NCT03470922) 探索性分析数据的支持，其中该方案的中位无进展生存期 (PFS) 是单药治疗方案的两倍多。在该患者群体中使用药物 nivolumab。研究组的中位 PFS 为 6.7 个月（95% CI，4.7-12.0），而对照组为 3.0 个月（95% CI，2.8-4.5）（HR，0.68；95% CI，0.52-0.86）。

此外，未达到接受 relatlimab 加 nivolumab 治疗的患者的中位总生存期 (OS) (HR, 0.78; 95% CI, 0.59-1.04)。获得该批准后，该组合可用于所有欧盟国家、冰岛、列支敦士登和挪威的该人群。

“ Opdualag 现在是欧盟第一个获批的用于晚期黑色素瘤的 LAG-3阻断抗体组合。RELATIVITY-047研究证明了使用我们的新型免疫疗法组合抑制 LAG-3 和 PD-L1 的重要益处，”百时美施贵宝全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官 Samit Hirawat 医学博士在一份声明中说新闻稿。“这是我们为患有黑色素瘤的成年人和青少年提供创新药物的工作的延续。”