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FDA 授予了 SY-5609 治疗胰腺癌的孤儿药地位

发布日期：2022.10.02 09:50:00

根据 Syros Pharmaceuticals, Inc. 1的公告，FDA 已授予 CDK7 抑制剂 SY-5609 孤儿药称号，用作复发转移性胰腺癌患者的潜在治疗选择。

SY-5609 已被证明可阻碍胰腺导管腺癌 (PDAC) 异种移植模型中的癌症生长；在许多情况下，发现代理会导致回归。还发现该药剂可增强吉西他滨在体外 PDAC 细胞和体内异种移植物中的活性，在 PDAC 临床前模型中，还发现 SY-5609 可增强紫杉醇活性。

现在，作为正在进行的 1 期试验 (NCT04247126) 的一部分，该药物正在与化疗联合用于接受 FOLFIRINOX 后疾病进展的胰腺癌患者。

“孤儿药指定强调了我们为胰腺癌患者开发 SY-5609 的紧迫性，胰腺癌是最具破坏性和最难治疗的恶性肿瘤之一，” Syros Pharmaceutics 首席医疗官 David A. Roth 医学博士表示。这项多中心、开放标签、剂量递增研究纳入了晚期乳腺癌、结直肠癌、肺癌、卵巢癌和胰腺癌患者，以及无论组织学如何都存在 Rb 通路改变的实体瘤患者。

文章关键词：FDA 胰腺癌出国看病

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