Encorafenib 在 BRAF 突变型黑色素瘤中能延长生存期

根据3期COLUMBUS试验（NCT01909453）的5年随访数据，安可替尼（Braftovi）和比尼替尼（Mektovi）的联合治疗导致BRAF V600突变型黑色素瘤患者的无进展生存率（PFS）和总生存率（OS）持续改善，无新的安全信号。

具体而言，该方案在诱导长期OS和PFS受益方面优于单剂vemurafenib（Zelboraf）和单剂encorafenib。联合治疗的PFS率在所有随机人群中为23%（n=192），在乳酸脱氢酶（LDH）水平正常的患者队列中为31%（n=337）。这些人群的OS率分别为35%和45%。

在40.8个月的随访中，接受安可拉非尼联合比尼米替尼的患者的PFS中位数为14.9个月（95%可信区间，11.0-20.2），而接受维穆拉非尼的患者PFS中位值为7.3个月（95%CI，5.6-7.9）。HR为0.51（95%CI为0.40-0.67）。HR为0.79（95%CI，0.611.02），而单药安可拉非尼的中位PFS为9.6个月（95%CI:7.4-14.8）。安可拉非尼与维穆拉非尼的HR为0.68（95%可信区间，0.52-0.88）。

此外，在70.4个月的中位随访中，MEK/BRAF抑制治疗的中位OS为33.6个月（95%CI，24.4-39.2），维穆拉非尼为16.9个月（95%CI，14.0-24.5），单药安可非尼为23.5个月（95%CI，19.6-33.6）。比较安可拉非尼加比尼美替尼与单剂安可拉菲尼的中位数OS时，HR为0.93（95CI，0.72-1.19），比较安可拉非尼加比尼美替尼和维穆拉非尼时，HR为0.64（95%CI，0.50-0.81）。