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FDA 授予 AUM302 神经母细胞瘤孤儿药称号

发布日期：2022.12.20 09:34:00

2022年12月2日，根据AUM Biosciences的一份公告，FDA已授予AUM302孤儿药物名称（ODD），用于治疗神经母细胞瘤患者。AUM302是一种潜在的一流口服激酶抑制剂，靶向PI3K，加上关键的耐药机制PIM和mTOR。

AUM创始人兼首席执行官Vishal Doshi在一份新闻稿中表示：“AUM302的ODD是我们今年收到的第二份产品ODD，这标志着AUM的一个重要里程碑，因为我们推进了旨在逆转癌症耐药性的多种精准肿瘤治疗方法。”。“AUM302有潜力成为治疗神经母细胞瘤的第一种多激酶抑制剂。FDA的决定加强了我们的药物开发战略和临床试验设计的力量，以提供价格合理、安全和有效的肿瘤治疗。”

AUM302被设计为在单个试剂中独特地结合泛PIM激酶、泛PI3K和mTOR抑制，使用单个分子抑制多个关键途径。临床前研究表明，用于补充常规化疗的PIM/PI3K/mTOR的抑制有可能抑制癌细胞生长，防止耐药性的出现，并改善高危神经母细胞瘤儿童的临床结果。

文章关键词：FDA AUM302 出国看病

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