ROS1融合阳性NSCLC对克唑替尼敏感

ROS1融合似乎不与其他(如ALK或EGFR、KRAS)驱动基因的改变同时发生。出国医疗机构爱诺美康了解到，随着检测技术敏感性的不断提高，ROS1融合与其他驱动基因并存的病例也有所报道。不过对于这部分患者的治疗策略仍未达成共识。

出国医疗机构爱诺美康了解到，临床前研究证实，ROS1融合阳性NSCLC的临床前模型对克唑替尼敏感。

在克唑替尼的早期临床研究PROFILE1001中，纳入了FISH检测为ROS1融合阳性的NSCLC患者，用于评估克唑替尼治疗阳性NSCLC的安全性与初步疗效。结果表明，克唑替尼有显著的抗肿瘤活性，RR为72%(36/50)。中位PFS为19.2个月，12个月0S为85%(中位0S未达到随访的16.4个月)。

在另外一个主要在欧洲进行的EUR0S1临床研究中，克唑替尼单药治疗了32例阳性患者，其诊断方法采用了二代测序。结果显示，克唑替尼治疗这部分患者的疗效显著。在30例可评估的患者中，5位患者获得了完全缓解，总体缓解率达到了80%，疾病控制率为86.7%，中位无进展生存期为9.1个月，12个月的无进展生存率为44%。

出国医疗机构爱诺美康介绍，该研究还评估了培美曲塞(联合或不联合铂类)对于这部分患者的疗效，缓解率为57.7%，中位无进展生存期为7.2个月。基于克唑替尼治疗ROS1阳性NSCLC的显著疗效，FDA已于2016年3月11日，批准克唑替尼用于治疗ROS1阳性的转移性NSCLC患者。