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海外医疗：有关 RCC 的临床终点和试验设计

发布日期：2022.11.28 10:13:00

国际肾癌研讨会上，Chung Han Lee医学博士概述了肾细胞癌的常见临床试验终点，以及可能提供更完整的药物活性图的终点，特别是随着护理标准的发展。

试验终点为理解肿瘤学治疗的临床活动提供了一个重要框架，但它们只是与患者讨论临床益处的起点。“对于所有这些终点，我们真正想做的是思考如何量化患者体验。当我们谈论监管环境为我们提供的预定义框架时，什么是积极的临床试验才是故事的开始，而关于这如何影响我们的患者，很多问题仍有待解决。”

在演讲中，Lee解释道，在临床试验终点时，总体生存率（OS）一直是并将继续是金标准。除了作为一种普遍接受的直接效益衡量标准，OS也易于准确地衡量。

然而，根据Lee的说法，这不是唯一可接受的终点，他还指出无进展生存期（PFS）、进展时间、下次治疗时间、客观反应率（ORR）和反应持续时间是疗效的充分评估。鉴于晚期透明细胞肾癌（RCC）的一线模式已从单一药物治疗演变为双重免疫检查点阻断和联合VEGF/检查点抑制，综合评估疗效尤为重要。

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